基因编辑人体临床试验将在美启动 不涉及伦理问题

新华社华盛顿12月3日电(记者 周舟)美国一家基因编辑公司近日宣布,将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验,相关申请已被美国监管部门接受。

据悉,在这一临床试验中,基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞,这是一种体细胞,而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代,所以不涉及伦理道德问题。

这一名为EDIT-101的疗法由美国埃迪塔斯医药公司与艾尔建公司共同研发。埃迪塔斯医药公司在声明中表示,该疗法“有望成为世界上第一种在人体内使用CRISPR技术的疗法”。

利伯先天性黑朦是一种由多个基因突变造成的遗传性视网膜退行性病变,是儿童先天性失明的最常见原因,全球每10万名儿童中有2至3人罹患该病。其中,10型是最常见的类型,占该遗传病患者总数的20%至30%。目前,利伯先天性黑朦尚无有效疗法。

按计划,此项临床试验将招募10至20名患者,检验EDIT-101疗法的安全性、耐受性和有效性。

基因编辑立法箭在弦上代表:应充分论证不宜“一刀切”

“现阶段基因编辑在什么上能做,在什么上不能做,应该是法律要规范和解决的关键问题。”全国人大代表、山西医科大学第二医院血液科主任杨林花说,如果因为某个不良事件,将所有关于基因编辑的工作都叫停,那是不可取的。

基因编辑仅仅是一种工具,不能因为它砍坏了一棵树就放弃它,而应善加利用得到整片森林。杨林花忧心,如果“一刀切”造成整个领域研究的停滞,未来我国新型医疗技术和产品的研发或许又会落后于其他国家很多年。

“应用上不太成熟的新兴技术一定要严格标准、依法管控,规范科研和临床行为。”全国人大代表、中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明在接受科技日报记者采访时也表示,基因编辑研究与临床应用相关立法很有必要。

此前,相关法规制度的建设正稳步推进。2月26日,国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》向全社会公开征求意见。

杨林花介绍,基因编辑被业界称为“神剪”,用它在体细胞中将突变基因剪掉,替换为正常基因。目前比较明确的单基因遗传病完全有可能就会被治好,CAR-T在国外也已经被批准临床了。

杨林花认为,对包括基因编辑技术等立法应体现对生殖细胞的基因编辑的管控,而对体细胞基因编辑、免疫细胞等的基因编辑(CAR-T治疗)应鼓励其规范应用。

在国家卫健委的征求意见稿中,将生物技术进行了分级,基因编辑被列为高危生物技术,将采用相应的管理。但并未对该技术的应用范围进行更细化的分类。

善加利用,意味着更细化、更多角度的法条、规则。“分级管理的思路是正确的。”于金明说。除了技术上的分级,还可以对试验申请单位实施分级:例如一个研究单位临床数据可信度一直非常高、有威信度高的专家参与,评级高一点;而如果经验不足、水平有限,需要降低评级,通过严格审查督促基因编辑临床试验的规范。

“我对从事立法工作的专家说,一定要邀请这个行业资深的专家来参与法律的制定。”杨林花说,法律是“准绳”,必须要根据实际情况“划线”,需要充分地调研。

立法委员会掌握专业的生物学知识是非常必要的。人们对基因认知的深度也会左右“准绳”的位置。例如,人们最初认为对细胞线粒体DNA的编辑,不会遗传,但后来的研究表明,线粒体DNA的编辑也会遗传,进入人类基因库。因此基因编辑立法也会包括对线粒体基因的编辑。

“这个技术本身没有这么简单,催生出的研究领域就更加复杂,让专业的人参加,从专业角度上进行把关,帮助法律逐步完善、更符合实际,既规范了研究应用,又发挥了基因编辑工具的优越性。”杨林花说。

此外,也应该在广泛争取医学科研人员专业意见的基础上再出台,他们如果有合理的建议应该吸纳。杨林花表示:“征求意见截止前,我一定会抽出时间好好看一下征求意见稿,并提出自己深思熟虑的意见。”

“现在有些伦理委员会的成员设置有些没有做过临床试验或基本知识的人也在内。没有科研基础的人员进入伦理委员会,不了解审查的内容究竟是什么,把关就有问题。”杨林花说,虽然对伦理委员会的设置有成员组成规定,但各地掌握的政策并不严格。

按照现在的法规,通过伦理审查,就能进行医学探索的临床研究,那么谁来监督伦理审查是否合规、合法呢?

为此,在国家卫健委的征求意见稿中规定,由省级人民政府卫生主管部门完成低风险生物技术临床的学术审查和伦理审查,而高风险的将由省级初审后,交由国务院卫生主管部门60天内完成审查。

杨林花认为,如果全国的所有相关实验都要上报,可操作性就没有保障了。“全国目前约有100多家公司在做CAR-T,按每个公司相关项目计算,短时间完成审查工作也有一定困难。”杨林花说,CAR-T还仅仅是基因编辑应用中一个很细分的领域,全国会有多少的相关临床研究,全部由国家一级进行伦理审查,60天如何完成审核任务。

相关专家表示,政府部门应转变思路,坚持“放管服”,着力进行监督和检查工作。(张佳星)

人民网昆明3月5日电 (徐前)年前,云南大学几次因为有孔雀飞进校园广受关注,不过那几只从隔壁圆通山动物园“越狱”而来的孔雀已被送回“家”, 而落户云南大学呈贡校区的6只孔雀则于3月4日正式在云大“安家”了。 据工作人员介绍,这6只孔雀全…

男子酒后扯烂14块扫黑除恶宣传布标 换来15日行拘人民网昆明3月5日电 (程浩)近日,昆明市公安局五华分局翠湖派出所民警发现路边设置的扫黑除恶宣传布标不见了,调看监控视频,发现是一名男子所为。 监控视频显示,3月1日凌晨4点,一名黑衣男子走到路边,撕扯下布标后顺手扔在地上。民警介绍,该…【详细】

“基因编辑婴儿”疑案:无治理则无伦理

我们能通过技术来实现人本身的“进步”吗?这个问题的严峻性,就在于其中的“能”字,确实已经不是一个技术问题,而是一个真正的“人的问题”。

11月26日,人民网报道称,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生,她们出生后即能天然抵抗艾滋病。深圳南方科技大学副教授贺建奎带领的团队对双胞胎的基因进行了修改。网上流传的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》显示,该院黄华锋、苏卓娃等7名专家在这份申请书上签字,并盖上医院印章。这份材料随后被各媒体多次引用。

消息甫一传出,舆论哗然。这是带给人类灾难的潘多拉魔盒,还是照亮人类未来的阿拉丁神灯?与“吃瓜群众”的本能猜测相比,专业人士的反应出奇一致,即几乎全都谴责贺建奎,比如122位科学家共同签署的联合声明指出,“直接进行人体实验,只能用疯狂形容”。声明还认为,“潘多拉魔盒已经打开,我们可能还有一线机会在不可挽回前,关上它”。

迄今为止,基因编辑婴儿事件仍然疑点重重。有知情人认为,网传“基因编辑婴儿”伦理审查申请或造假。而莆田系医院因被指涉及此事,也使得这一事件蒙上了暧昧而荒诞的色彩。贺建奎所供职的南科大在“深表震惊”的同时,明确表示,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。不仅南科大表示将立即聘请权威专家成立独立委员会,进行深入调查,深圳市医学伦理专家委员会也表示,已启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。

真相尚在路上,但舆论场中的价值共识已达成,即基因编辑婴儿事件是一起严重的伦理事故,用网友的话,“科学技术上没突破上限,生命伦理上却突破了下限”。其实,基因编辑技术本身并不新鲜,但真刀实枪用于人体坯胎研究则属冒天下之大不韪。正如专家所称:“此项技术早就可以做,没有任何创新,但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做,就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理。”不做,不是不能做而是不敢做,不敢做是因为有敬畏,有底线,有基本的操守。

两年多前,习总书记曾在全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上向科学家喊话,“要弘扬学术道德和科研伦理”。其实,科学研究与伦理道德发生冲突,久已存在,也一直为业界内外所聚焦。在伦理规束方面,我国也出台了相关规定,比如2016年12月1日起施行的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》明确规定,从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。

该审查办法还提出,医疗卫生机构、项目研究者在开展涉及人的生物医学研究工作中,违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规相关规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门依法进行处理。给他人人身、财产造成损害的,应当依法承担民事责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。目前,尚无法确认贺建奎究竟违反了哪些具体规定,但不难想象,如果问题严重,贺建奎不仅面临身败名裂的风险,更可能不得不承担相应的法律责任。

无治理,则无伦理。霍金说过:“人工智能技术发展到极致程度时,我们将面临着人类历史上的最好或者最坏的事情。” 与人工智能技术相比,人类基因组编辑更是一个极具争议性的新兴技术,更需要纳入科学治理之中。一旦治理缺位,或严重滞后,不仅导致伦理问题丛生,更可能危及人类未来,“对人类群体的潜在风险和危害是不可估量的”。原因很简单,不确定性的可遗传的遗传物质改造,一旦作出活人就不可避免地会混入人类的基因池,将会带来什么样的影响,没有人能预知。

遏制科研过程中的伦理失范,除了在制度设计上发力,更需强化监管。特别是关注苗头性、倾向性和潜在性的伦理乱象,将其尽早消弭于未萌状态。这就既需要外部监管有力,也需要内部监管有效。由于科研的封闭性,一个常见的现象是,往往当实验成果发布后,舆论才被动得知,这也提醒立法部门在制度防范上更有针对性,比如提升相关人员的违法成本。当前,广大科技工作者往往被要求遵循学术道德,却对科研伦理不够重视,一项调查显示,高达71.5%的科技工作者认为不注意保护人类研究对象权利(如自主权、隐私权、知情同意权)的现象在我国科技界很普遍或比较普遍。由是观之,加强科技工作者的科研伦理意识,的确刻不容缓,提升他们的守法守规意识也应纳入议事日程。

我们能通过技术来实现人本身的“进步”吗?这个问题的严峻性,就在于其中的“能”字,确实已经不是一个技术问题,而是一个真正的“人的问题”。

基因编辑何去何从?“全球暂停”并不意味永久禁令

3月14日,7国18名科学家在《自然》网站上联名呼吁“暂停可遗传的基因编辑”。但文中指出,“全球暂停”并不意味着永久禁令。相反,科学家们呼吁建立一个国际框架,在这个框架中,各国在保留自己决定权的同时,自愿承诺除非满足某些条件,否则不批准任何临床种系编辑的使用。

生物技术引致安全风险,一方面是技术缺陷导致的不良后果;另一方面来自人对生物技术的滥用。

相关研究一直在提高基因编辑技术的准确度,但并未达到临床级别。北京大学教授饶毅在其《基因编辑带来什么危机》的演讲中指出,基因编辑目前仍存在技术可控性低的问题。

其次,生物技术的滥用一直在一些特定人群中发生,例如生物黑客。据中国科学院武汉分院院长袁志明介绍,已有国外科学家合成了全球范围内暴发的西班牙流感毒,也有科学家尝试用重组、缺失和突变等手段改变致病微生物。为此,慎用生物技术,尤其慎用于临床,应在全球范围内达成共识,并形成共同遵守的国际框架协议。

联名呼吁中写道:首先应该确定一个时间段,在此期间不允许任何生殖系细胞的基因编辑在临床上进行应用。

事实上,此前各国有一次达成共识的声明。2015年12月的第一届人类基因编辑国际峰会上,各国曾约定,除非安全性、有效性问题已得到解决,除非社会认可,否则不得进行任何基因编辑婴儿的临床应用。

然而,去年发生的基因编辑婴儿事件以及知情科学家未进行阻止、人们对基因改造人类的研究越来越感兴趣、缺乏有效监管等现象表明,需要在国际范围内建立一套通用的框架来约束基因编辑的研究和临床应用行为。

目前约有30个国家制定了直接或间接禁止所有临床使用细菌系编辑的立法。例如,澳大利亚、加拿大等国立法禁止人类胚胎/生殖细胞基因编辑、体细胞核移植技术,并通常伴随着巨额罚款或者刑事制裁;英国等国规定由相关的专业机构测评风险,允许通过授权许可的方式进行人类基因编辑。

在我国,目前仍以“管理办法”和“指导原则”作为约束。近期,各部门已经开始推动相关法规的出台,例如卫生健康委和科技部均发布了生物技术相关条例的征求意见稿。国家层面的基因编辑立法工作也在调研中。

联名呼吁中表示,“时间窗”之后,各国可以选择走各自的道路,可无限期地继续暂停或实施永久禁令,也能在获得评审通过后允许生殖系编辑的具体应用。(张佳星)

高福院士:消除疫苗疑虑需要科技“加码”25日,国家卫生健康委员会举行新闻发布会,针对近年来的疫苗事件,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示,中国疫苗应该是世界上最好的疫苗之一,不要对疫苗失去信心。【详细】

个人电脑如何适应智能时代在智能时代扮演好新的生产力工具角色,个人电脑必须顺应潮流,转型升级为智能化设备,匹配5G和移动网络的要求,才不会那么快地成为计算机历史上的过客。【详细】

365bet玩球"基因编辑婴儿"未经报备 医院官方现已对此进行回应

原标题:"基因编辑婴儿"未经报备 医院官方现已对此进行回应,综合新京报报道,今天上午,世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在深圳诞生的消息,引发广泛关注和质疑。记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉,该项试验进行前并未向该部门报备,正开会研究此事。…

【原标题】"基因编辑婴儿"未经报备 医院官方现已对此进行回应—来源:光明网生活频道—编辑:刘顺

基因编辑婴儿未经报备 医院官方现已对此进行回应综合新京报报道,今天上午,世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在深圳诞生的消息,引发广泛关注和质疑。记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉,该项试验进行前并未向该部门报备,正开会研究此事。同时有消息称,两名基因编辑婴儿在深圳和美妇儿科医院诞生。

基因编辑婴儿未经报备 医院官方现已对此进行回应记者就此致电深圳和美妇儿科医院,相关负责人回应称医院正对此事进行调查,婴儿的基因编辑并非在该院进行,婴儿也不是在该院诞生。据人民网报道,11月26日,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。

这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。365bet玩球这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。网友质疑,该项目进行前是否通过伦理审查?

第一批用基因编辑工具定制DNA的婴儿诞生

11月26日,据人民网消息,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。

此前,外媒就曾报道南方科技大学一研究团队正在招募患有不孕症的艾滋病阳性患者夫妇,来创造第一批用基因编辑定制的婴儿,他们的计划是消灭一种名为CCR5的基因,从而让后代对HIV、天花等疾病产生抗药性。目前,该研究设计已提交给医院伦理委员会进行讨论和批准。

CRISPR是存在于细菌中的一种基因组,该类基因组中含有曾经攻击过该细菌的病毒的基因片段。细菌通过这些基因片段来侦测并抵抗相同病毒的攻击,并摧毁其DNA。这类基因组是细菌免疫系统的关键组成部分。目前,通过CRISPR/Cas9基因编辑工具,我们可以有效地编辑生命体内的部分基因。

一份被曝光的审查书中显示,此次项目从2017年开始,预计2019年结束,研究拟采用CRISPR-Cas9对受精卵的CCR5基因进行编辑,使得胚胎再植入母亲子宫前就具备一定的抗霍乱以及艾滋病能力。

据悉,CCR5是一种蛋白质的表面上的白血细胞,CCR532的个体拥有正常的免疫功能和炎症反应,并且对多种病毒感染有显着的抵御能力,所以针对CRR5的基因编辑可以带来理论所阐述的抗病效果。

谈及基因编辑的话题,不可避免地就是伦理道德问题,这也是医学界一直争论的。有专家认为胚胎的变化在后代遗传过程中,最终可能会影响我们整个人类的基因库。

一位基因编辑科学家Fyodor Urnov则认为,CRISPR有一定的风险,可能会引入意外的突变,也就是“脱靶”。如果第一个CRISPR婴儿不健康,它可能会成为一场灾难。所以我们应该谨慎对待这一研究。

目前,在欧洲通过基因工程培育胚胎植入母亲体内是非法的,在美国则是被禁止的。不过,由中山大学发起的一项问卷调查显示。如果目标是治疗或预防疾病,超过60%的人赞成使基因编辑婴儿合法化。

理论上如果研究成功,必然会给人类预防一些疾病带来福音,但是随之而来的后果也必须考虑在内,这是一个没有绝对答案的问题。

就像有专家认为,基因编辑技术具有一定历史性和变革性,根据达尔文的进化论,生命在不断发展,工业化以极端的方式改变了环境,所以人类也可以通过“控制进化的强大工具”来应对这种“巨大挑战”。

科学家呼吁:全球暂停所有人类生殖细胞系基因编辑的临床应用;特朗普下令美国禁飞波音737MAX8和737MAX9型飞机。

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首例免疫艾滋病基因编辑婴儿在我国诞生 “转基因365bet玩球人”是否违背伦理道德

世界#首例免疫艾滋病基因编辑婴儿#在中国诞生。人类已可实现基因编辑:更强壮的躯体,可选择的发色,更低的基因遗传病发病率但基因组编辑技术CRISPR-Cas9的发明团队却呼吁暂停:所有人类都有责任考虑这项科技的后果。

11月26日,南方科技大学的科学家贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实,这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

贺建奎将在明天开始的第二届国际人类基因组编辑峰会现场展示其实验数据。贺建奎说, 他在生育治疗过程中改变了7对夫妇的胚胎, 到目前为止, 有1例怀孕。他说, 他的目标不是治愈或预防遗传性疾病, 而是试图赋予一种很少有人自然拥有的特征抵御未来可能感染艾滋病毒的能力,365bet玩球 即艾滋病病毒。

他说, 该项试验的参与者拒绝透露身份或接受采访, 他不愿透露他们住在哪里, 工作地点在哪里。目前对于他的说法, 业界没有进行专业确认, 也没有在杂志上发表, 之后将由其他专家进行审查。

早些时候,贺建奎在接受美联社的采访时透露了这一消息。他对美联社说: “我感到一种强烈的责任, 这不仅仅是先例, 也是以身作则, 社会将决定下一步是允许还是禁止这样的科学”。

近年来, 科学家们发现了一种相对简单的基因编辑方法, 即控制人体的 DNA 链。这种名为 Crispr-Cas9 的工具使其能够在 DNA 上进行操作, 使得所需的基因或导致疾病的基因失效。

直到最近才在成年人身上尝试通过基因编辑治疗致命疾病, 这些治疗仅限于成熟个体。编辑精子、卵子或胚胎是不同的,因为这些变化是可以遗传的。在美国, 除了实验室研究外, 都是不被允许进行这类操作的。中国目前命令禁止克隆人, 但对于基因编辑这一新技术没有具体规定。

人类胚胎的基因改造。日期为11/08 的档案照片显示, 胚胎被放置在即时冷冻的玻璃板上,科学家首次获准对人类胚胎进行基因改造。

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贺建奎现身基因编辑峰会 未回应法律与伦理问题

11月28日,因发布“基因编辑婴儿在中国出生”消息而广受争议的中国学者贺建奎现身正在香港举行的第二届国际人类基因编辑峰会,参与主题为“人类胚胎基因编辑”的演讲和讨论。

因贺建奎引起的极大关注度,今天上午大会作出特别安排,将贺建奎的讲话由原本的先讲话后与其他演讲者一起与听众互动讨论,改为先由其他演讲者与听众互动,贺建奎演讲时间推迟为上午会议的做后一个环节。

大会特别声明:会前对贺建奎所发布的“基因编辑婴儿在中国出生”消息完全不知情,在贺发给大会的演讲初稿中也完全没有提及任何有关信息。

贺建奎对“基因编辑婴儿”事件引发的争议表示歉意。随后,他进行了演讲,主题是“利用CRISPR/Cas9技术进行鼠、猴、人胚胎的CCR5基因编辑”。

贺建奎在谈到实验样本来源时称:通过HIV/AID志愿者组织征集,并签署了“知情同意书”,在实验前与伦理学家和医学专家进行过深入讨论。最初入选共8对夫妇,但其中一对后来决定退出,最终进行临床试验为7对夫妇。全都为父HIV阳性,母HIV阴性。而贺建奎公布的“露露”和“娜娜”是最早成功受孕夫妇所生。

贺建奎演讲之后,现场设立了专门问答环节,与会专家和媒体向贺建奎提问,问题包括贺所做“基因编辑”实验安全性、必要性、经费来源,以及该实验以及争议事件对新生婴儿的长远影响等。

关于贺建奎目前供职的南方科技大学对这一实验是否知情,其在现场表示,“我的大学完全不知道我的这个实验”。对于科技部副部长徐南平表示,“本次‘基因编辑婴儿’如果确认已出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理”,贺建奎在演讲中没有进行回应。

贺建奎在峰会前一天于香港通过国际媒体发布“基因编辑婴儿在中国出生”消息,随后受到广泛关注并引发争议。当晚,122位中国学者就发表联合声明:“对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查,贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试,我们作为生物医学科研工作者,坚决反对!!!强烈谴责!!!”27日,科技部、中国科协、中国科学院也先后回应了基因编辑婴儿事件:明令禁止、坚决反对。

昨日大会第一天未见贺建奎身影,与会专家学者在此前接受媒体采访时对消息真实性表示怀疑并希望贺建奎公布更多实验数据和关键信息,并呼吁贺建奎本人能正面回应事件所引发的有关生命伦理的质疑。

11月27日,广东省卫生健康委员会发布公告表示,广东省、深圳市已成立联合调查组,开展对“深圳基因编辑婴儿事件”的全面调查。

石家庄日报社数字报

据人民网报道,11月26日,深圳南方科技大学的科学家贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的CCR5基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病,成为世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。该事件立即引发热议。26日下午,南方科技大学官网发布情况声明,称学校生物系学术委员会认为其严重违背学术伦理和学术规范。深圳市医学伦理专家委员会也发表声明,将启动对该事件涉及伦理问题的调查。

11月26日,据人民网报道,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,网络上流传出一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》申请书显示,该实验始于2017年3月,截止到2019年3月,研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑,通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体,使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。

事实上,CRISPR作为新兴的基因编辑技术,在科研和临床实验领域并非新鲜事,全世界都在广泛运用。但大多数都是在例如小白鼠等动物身上做实验。现阶段的基因编辑技术临床实验也集中在人的受精卵上进行基因编辑,在干细胞基础上进行安全性的研究,直接将婴儿诞生的举措仍备受争议。

基因编辑直接应用在人体身上,会有产生脱靶效应的风险,从而会在基因组中引入不可预估的突变。此前,Nature Medicine上有多篇论文指出CRISPR系统可能会使细胞缺失抑癌基因p53,增加细胞癌变可能性。

此外,此次实验修改的基因是CCR5。虽然学术界已经有团队在研究CCR5与HIV的关系。但是目前这二者之间的关系,尚不明确,是否能够通过敲除该基因实现“不得艾滋病”的结果仍然存在争议。

上述业内人士向21世纪经济报道记者表示,尽管此次新生婴儿显示脱敏HIV病毒,但是实际效用和可能带来的其他不良反应仍有待观察。

目前来看中国的法律法规和国外的法律法规,都只允许从事研究性的人类胚胎克隆。根据中国《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》第六条要求写到: 进行人胚胎干细胞研究,必须遵守利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。

一位从业人员对记者表示:“此前指导原则是针对干细胞的,此次的基因编辑婴儿其可能辩解就是普通受精卵做了编辑,是否存在法律法规灰色地带仍有争议。”目前国际上也对此存在伦理制约。

公开信息表示,伦理批准的单位是深圳和美妇儿科医院。记者致电深圳和美妇儿科医院,深圳和美方面表示,“这一事件还在进一步的调查当中,可以肯定的是,这对儿双胞胎不是在我们这边出生的,也不是在我们这边做的。”

对于瀚海基因以及网上流传的《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》,深圳和美方面表示并不了解,而贺建奎教授是否有挂靠在深圳和美进行相关的研究,深圳和美方面也表示并不清楚,事件还在进一步的调查当中。

值得注意的是,天眼查消息显示,贺建奎是7家公司的股东、6家公司的法定代表人。6家贺建奎担任法定代表人的公司分别为深圳市瀚海基因生物科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙)、深圳因合生物科技有限公司、珠海瀚海创梦科技管理合伙企业(有限合伙)、珠海南柒君道科技合伙企业(有限合伙)、深圳因合医学检验实验室、深圳市瀚海基因生物科技有限公司。

贺建奎持有深圳市瀚海基因生物科技有限公司27.42%的持股,该公司注册资本为370.186万元人民币。该公司曾对外宣布研究出世界上最为精准的基因测序仪。就在今年4月19日,瀚海基因宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资,由同晟资本领投,希夷资产等五家机构参与跟投。

瀚海基因26日则表示,“我们也是今天刚看到些关于基因编辑婴儿的报道,这个项目跟我们公司没有关系,不是在我们公司这边进行的,所以并不清楚。”

有消息称,目前贺建奎正在香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会。截至目前对于此次诞生婴儿的其他具体信息贺建奎仍未做出更多回复。

26日下午,南方科技大学官网发布情况声明,称贺建奎已于2018年2月1日停薪留职。对于其将基因编辑技术用于人体胚胎研究,学校生物系学术委员会认为其严重违背学术伦理和学术规范。

深圳市医学伦理专家委员会26日下午发表声明,将启动对该事件涉及伦理问题的调查。

“我们在未来几天会统一接受采访,召开发布会,但时间还没有确定。”负责贺建奎团队媒体发布的负责人陈远林对记者表示。

一位监管部门人士告诉记者,今天这个事太突然了,科技部生物技术中心或将核实此事,从伦理、技术必要性、公众担心度以及可能对中国生物技术发展造成的影响等方面进行评估。

365bet玩球生命伦理学家:基因编辑婴儿不符合道德不应被接受 建议国家立法规管

【解说】当地时间11月27日,第二届人类基因组编辑国际峰会在香港大学召开。会上,中国生命伦理学家、中国社会科学院哲学研究所名誉高级研究员、北京协和医学院生命伦理学研究中心学术委员会主任邱仁宗发表主题为“编辑基因所引起的社会及伦理问题”的演讲,回应深圳科研人员贺建奎将基因编辑技术用于人体胚胎一事。他称,此举违反了相关规定,不符合道德,不应被接受。临床试验方案应该由机构审查委员会(IRB)审查和批准,深圳和美妇儿科医院的伦理审查是无效的。基因编辑技术用于人体胚胎,是针对生殖细胞系的增强,有很多潜在风险。

增强不是说好一点就是增强,而是说增强是指超过了人类本身的能力,因为人类本身不能预防艾滋病,没有艾滋病免疫力,是不是,他(贺建奎)目的是想把一个基因通过怎么弄以后,365bet玩球让它可以预防艾滋病,这个是有争议的,是不严格的。很多人对此有不同意见。这种叫医学目的的增强,增强比之前更难去预测,你这样做了以后后果怎么样,搞不清,很多人不确定,你甚至不知道哪些重要东西会出来,所以这种情况下你要特别慎重。

【解说】11月26日,贺建奎宣称,其团队成功对一对双胞胎婴儿施行了基因编辑,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。名为“露露”和“娜娜”的婴儿据称已诞生,若消息确凿,她们将成为世界首例基因编辑婴儿。但截至目前,贺建奎还未公开相关的研究报告或实验数据。365bet玩球对此,邱仁宗称,此研究真假性仍存疑。

单通过媒体发表怎么行呢?我最讨厌科学家通过媒体发表他的成果。发表的成果之后,其他的科学家怎么审核你?科学发现,我认为不是在科研论文发表的那一天,是在别的科学家能够重复你的成果的时候,才能说你做了发现。这个东西很重要。所以说科学共同体就是这样,科学家是个集体事业,不是你一个人说了算。

【解说】对待基因编辑,邱仁宗表示未来应该做两件事:一是要建立一个伦理框架,以评估科学、医生和监管机构做出的决策;二是建立对基因编辑技术应用于生殖系基因修改的管理安排。邱仁宗认为,本次贺建奎事件的发生是因为相关法制还不健全,他希望国家能立法规管人类基因工程。